Works
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WORKS 08 : 臨床開発・薬事
医療機器・医薬品の製造販売には、それぞれの国において薬事承認/登録が必要。特にハイリスク品においては、臨床試験（治験）を戦略的に立案・実行し、各国行政当局への薬事登録・保険申請を進めます。また、薬事規制遵守のため、継続的な社内への通達や指導も行います。
Job Description
JOB DESCRIPTION
仕事内容例
国内治験もしくは国際共同臨床試験を実施したり、文献調査等による臨床評価により、製品の安全性と有効性に関するエビデンスを構築します。また、市販後の安全性調査等によりリアルワールドでの安全性を検証します。それらのデータを活用し、各国での薬事承認取得や販売促進を目指します。
グローバルでの製品実現のため、各国の薬事要求事項を把握し、研究開発の初期段階より開発者とディスカッションしながら薬事申請データや資料を作成していきます。薬事申請後は行政当局に対し科学的な説明を行うことで早期の承認取得を目指します。
1 day Schedule
1 DAY SCHEDULE
一日の仕事の流れ
CASE
薬事の場合
Initial assignment
INITIAL ASSIGNMENT
想定初任配属先
湘南センター（神奈川県）
東京オフィス（東京都）
テルモではビズリーチ・キャンパスのプラットフォームで企業公認の社員によるOBOG訪問を出身大学に関わらず受け付けています。
様々な情報があふれている現代社会において、より正確でリアルな情報を取捨選択しながら入手して頂き、自分自身に合ったファーストキャリアの選択をして頂くことが重要と考えています。
情報を入手する手段の1つとして、実際に働いている社員の声を直接聞くことができるOBOG訪問を活用してみてください。
志望業界やテルモという会社、実際の業務を知るだけではなく、社会人の考え方や価値観、リアルな日常を知ることで、今 後働いていくキャリアイメージの形成や視野を広げることにも役立つと考えています。
